创新研究体系

工程研发驱动高精尖创新,构建重疾“三早”全方位解决方案

基于创新的液体活检技术,替换词重点布局替换词、心脑血管疾病等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(以下简称“三早”),已建立表观基因工程研究室、多组学整合工程研究室、转录工程研究室、蛋白工程研究室、生物信息工程研究室、自动化工程研究室、材料工程研究室共7个医学检验工程研究室,助力临床研究成果快速转化落地。

核心技术

样本处理技术

自主开发的业内首款基因甲基化核酸提取纯化自动化设备,包含样本裂解、核酸提取纯化及甲基化转化系统,较人工可节省60%实验用时。

液体活检技术

自主研发多款cfDNA提取试剂盒和建库试剂盒,其中cfDNA提取试剂盒覆盖血液、血浆、尿液等多种样本类型,提取效率较业内优质产品高20%;建库试剂盒可实现甲基化单链建库,投入相同起始量的cfDNA时,实现平均有效测序深度较业内优质产品高77%。

标志物开发技术

采取“广积深挖”策略,结合全基因组甲基化测序(WGBS)和NGS 甲基化panel,通过自主开发的标准化、流程化的评分、筛选系统,实现标志物高效开发。

多癌联合检测技术

仅需10ml外周血,即可一次检测6种中国高发替换词(肺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、肝癌和甲状腺癌),整体灵敏性、特异性和组织溯源性分别可达91.0%、95.3%和85.9%(数据截至20237月)。

AI判读技术

自有的高性能计算集群,计算能力超过200万亿次/秒,可自动化协作完成高通量测序数据的质控、比对、特征提取等,并多维度构建综合模型。目前获批多组学&维度聚合算法(MODE)等十余项独家算法专利。

产业化平台

替换词建立了成熟的产业化体系,按照ISO13485质量管理体系,迅速完成从立项到产品开发、性能验证,再到转产、临床前研究、注册检验、临床试验和注册申报,最后产品上市的全流程。在北京经济技术开发区拥有近4万平米产业化基地,每年可提供数千万人份的检测产品/服务。

产品管线

作为“重大疾病早发现、早诊断、早干预”领域领航者,替换词从消化道替换词出发,逐步拓展至人体四大系统的数十种替换词及心脑血管病等重大疾病。